Kodu - Teadmised - Üksikasjad

UL-i eelis toiduainete ja farmaatsiatööstuses

Toidu- ja ravimisektoris ei ole lõpptoote kvaliteet-kaubeldav. Tootmisprotsessi kõiki osasid kontrollivad ranged reeglid, et tagada toote ohutus ja tõhusus tarbijate jaoks. Kuid masinad, mis neid asju valmistavad, peavad läbima ka ranged ohutuskontrollid ja isegi väikesed osad, nagu kassettküttekehad, on üsna olulised. See on siis, kui UL-sertifitseeritud kassettkütteseadmed muutuvad tehnilisest valikust kohustuslikuks{5}}toiminguteks. Nendes rangelt reguleeritud tööstusharudes ei soojenda kassettkütteseade ainult vedelikku ega hoia protsessitemperatuuri stabiilsena; see on sanitaarsüsteemide oluline osa, mis peab seadma ohutuse esikohale nii töötajate kui ka lõpptoote jaoks. See peatab saastumise, elektriohud ja protsessikatkestused, mis võivad rikkuda tuhandete või miljonite väärtuses partiid.

Underwriters Laboratories (UL) akrediteering tagab riskijuhtimise taseme, mida üldised või testimata kassettkütteseadmed lihtsalt ei suuda võrrelda. Toiduainetöötlemistehastel on väga karmid olud. Näiteks on pesemisalad üsna niisked ja hügieenistandardite säilitamiseks loputatakse seadmeid regulaarselt veega või desinfitseerimisvahenditega. Sertifitseerimata kassettküttekehal võib olla kehv otsa-tihendi konstruktsioon ja nõrkused, nagu mikro-vahed või madala kvaliteediga materjalid, mis lasevad{5}}niiskust sisse. Aja jooksul võib see põhjustada maandusrikkeid, mis tekivad siis, kui elektrivool lekib kesta. See võib käivitada turvaseadmed või põhjustada täielikke rikkeid. UL-tunnustatud kassettkütteseade seevastu läbib niiskuskindluse osas täiendavaid katseid. Seda seetõttu, et see vastab nõuetele, nagu UL 1030 mantliga kütteelementide jaoks või UL 499 elektrikütteseadmete jaoks. See hõlmab teste, nagu keelekümbluse simulatsioonid, niiskustsüklid ja kokkupuutejärgsed{14}}dielektrilise terviklikkuse kontrollid, et veenduda, et isolatsioon talub kuni 1500 V pinget ilma purunemata. Selline vastupidavus vähendab ootamatute seisakute võimalust, mis on põhjustatud väljalülitatud maandusvike vooluahela katkestusest (GFCI). Kui see juhtub, võib see peatada terve pakkimisliini, mis võib rikneda kiiresti riknevaid kaupu, kulutada tootmistunde ja maksta rohkem kui 50 000 dollarit intsidendi kohta suuremahuliste{20}}operatsioonide korral.


Kasu kehtib ka ravimite valmistamisel, kus täpsus ja puhtus on väga olulised. Sel juhul on padrunsoojendid tavaliselt sisse ehitatud reaktoritesse, kuivatitesse või vedelikkuumutussüsteemidesse, mis tegelevad delikaatsete kemikaalidega. Need kütteseadmed on UL-sertifikaadiga, mis tähendab, et need taluvad keemilist korrosiooni ja püsivad termiliselt stabiilsena. See peatab levialad, mis võivad lagundada toimeaineid (API-sid) või lasta sisse saasteaineid. Näiteks lüofiliseerimise (külmutus{5}}kuivatamise) protsesside puhul on ravimite tõhus hoidmiseks oluline pidev kuumutamine. UL-sertifikaadiga küttekeha kontrollitud võimsuse ühtlus ja temperatuurinäitajad (mõnedel mudelitel kuni 800 kraadi) kaitsevad muudatuste eest, mis võivad FDA reeglite (nt 21 CFR osa 11) kohaselt muuta paljud osad kehtetuks.

Samuti rõhutavad mitmed lõppkasutusseadmete UL-i standardid{0}} heakskiidetud osade vajadust. Näiteks UL 197 kaubanduslike toiduvalmistamisseadmete jaoks ja UL 508A farmaatsiaautomaatika tööstuslike juhtpaneelide jaoks nõuavad, et kõigil osadel, sealhulgas kassettkütteseadmetel, oleks tunnustatud komponentide sertifikaadid, mis on tavaliselt "RU" sümbol. Sertifitseerimata küttekeha valimine tähendab, et seadme valmistaja peab kogu komplekti täiendavalt põhjalikult testima, et tõestada selle ohutust. See võib hõlmata kolmanda osapoole-laboreid, prototüüpide iteratsioone ja paberitööd, mis võib kuludele lisada 20–50% ja toote turule toomist kuude võrra edasi lükata. Teisest küljest muudab eelsertifitseeritud kassettkütte{11}}lisamine hindamise lihtsamaks, kuna kogu süsteemi sertifitseerimine võib dokumenteeritud toimivusandmeid otse kasutada. See tõhusus on eriti kasulik Põhja-Ameerikas, kus sellised organisatsioonid nagu FDA, USDA ja Health Canada nõuavad jälgitavust kogu tarneahela ulatuses. See muudab ettevõtete jaoks oma toodete jälgimise lihtsamaks ja kiirendab uute masinate turule jõudmiseks kuluvat aega.

Jälgitavus on veel üks oluline osa UL-i eelisest. See annab kogu aeg auditeid tegevatele tööstusharudele parima võimaliku kvaliteeditagatise. UL-sertifitseeritud kassettkütteseadmed peavad läbima regulaarsed tehase-järelkontrollid, mille käigus audiitorid külastavad tootmistehast hoiatamata, et veenduda, et praegused partiid vastavad samadele rangetele standarditele kui esmalt hinnatud prototüübid. See hõlmab materjalide päritolu (nagu kõrge-puhtusastmega magneesiumoksiidi isolatsioon ja roostevabast terasest ümbrised), nende kokkupanemise ja kvaliteedikontrolli kontrollimist, et veenduda, et midagi ei lähe valesti, mis võiks toimivust mõjutada. Farmaatsiaettevõtete jaoks on sellisel tasemel järelevalve vajalik selleks, et hoida kontrolljälgi, tõestada, et nad järgivad häid tootmistavasid (GMP) ja näidata, et nad teevad oma hoolsuskohustust selliste rühmade kontrollide käigus nagu Euroopa Ravimiamet (EMA) või ISO 13485 järgimine. Sisemised kvaliteedisüsteemid on olulised, kuid neil puudub sõltumatu kontroll, mis võib põhjustada vastuolusid. UL-i süsteem täidab selle lünga, pakkudes registreeritud tõendeid selle kohta, et kütteseadmed muudavad protsessid töökindlamaks, selle asemel et lisada varieeruvust.

Praktilisest vaatenurgast on kohustuslik töötada tarnijaga, kellel on tugev UL-i sertifitseerimisprogramm. Need müüjad pakuvad sageli ainulaadseid lahendusi, sealhulgas sanitaarliitmikega küttekehasid, happelises keskkonnas hästi korrosioonikindlaid Incoloy katteid või sisseehitatud-andureid reaalajas-jälgimiseks, tagades samas, et need vastavad UL-i standarditele. See partnerlus mitte ainult ei vähenda riske, vaid suurendab ka tegevuse efektiivsust. Sertifitseeritud küttekehad kestavad kauem (keerulistes seadistustes kuni 3–5 aastat, tavaliste kütteseadmete puhul 1–2 aastat), kuna need on paremini ehitatud, mis tähendab, et neid tuleb harvemini vahetada ja nende ülalpidamine on odavam.

Lõppkokkuvõttes on UL{0}}sertifitseeritud kassettsoojendid enamat kui lihtsalt viis toidu- ja farmaatsiatööstuse eeskirjade täitmiseks, kus on väga vähe vigu. Need on lubadus kvaliteedile, mis kaitseb kaubamärke, hoiab eeskirjad kooskõlas ja suurendab tootlikkust. Neid sertifitseeritud osi ostes kaitsevad tootjad oma ettevõtet ootamatute ohtude eest, kiirendavad sertifitseerimisprotsessi ja veenduvad, et rahvatervist mõjutavad esemed on ohutud. Kuna ülemaailmsed standardid muutuvad karmimaks, on UL-i eeliseid omaks võtnud ettevõtted paremini ette valmistatud pikaajaliseks-eduks Põhja-Ameerika konkurentsiturul.

info-750-750

Küsi pakkumist

Ju gjithashtu mund të pëlqeni